Il Controllo Qualità è una fase essenziale del processo produttivo farmaceutico, e mira a verificare la rispondenza del farmaco prodotto a specifiche e requisiti di riferimento.

Il Controllo Qualità si occupa di verificare le specifiche delle materie prime utilizzate nella produzione, individuare le corrette condizioni di conservazione del radiofarmaco e definire le sue specifiche di rilascio. Assicura che le materie prime non vengano utilizzate ed il farmaco non venga rilasciato per la vendita, fino a quando la loro qualità non sia stata giudicata soddisfacente.

Il Controllo Qualità non è perciò un’attività esclusivamente di laboratorio: è un’attività ispettiva che si svolge per gradi e che valuta ogni aspetto relativo alla qualità del farmaco finito.